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이유

인슐린을 만드는 이유

인슐린은 제 1 형 당뇨병 환자의 치료를위한 주요 약품입니다. 때로는 환자의 상태를 안정시키고 두 번째 유형의 질병에서 자신의 건강을 향상시키는 데 사용되기도합니다. 이 물질은 본질적으로 탄수화물의 신진 대사에 영향을 줄 수있는 작은 양의 호르몬입니다. 일반적으로 췌장은 충분한 양의 인슐린을 생성하여 생리적 혈당 수준을 유지합니다. 그러나 심각한 내분비 장애로 인해 인슐린 주사가 환자를 돕는 유일한 기회가됩니다. 불행히도 소화관에서 완전히 파괴되어 생물학적 가치가 없어지기 때문에 (구약 형태로) 구두로 복용 할 수 없습니다.

의료 행위에 사용되는 인슐린에 대한 옵션

많은 당뇨병 환자들은 아마도 의료 목적으로 사용되는 인슐린을 만드는 데 적어도 한 번 이상 궁금했을 것입니다. 오늘날,이 약은 유전 공학 및 생명 공학의 방법을 사용하여 얻어 지지만 때로는 동물 기원의 원료에서 추출됩니다.

동물 기원 원재료로부터 유래 된 약물

돼지와 소의 췌장에서이 호르몬을 섭취하는 것은 오늘날 거의 사용되지 않는 오래된 기술입니다. 이것은 얻은 약물의 낮은 품질, 알레르기 반응을 일으키는 경향 및 불충분 한 정제 정도 때문입니다. 사실 호르몬은 단백질 물질이기 때문에 특정 아미노산으로 구성됩니다.

20 세기 초, 유사한 약물이 존재하지 않았던시기에도 그러한 인슐린조차도 의학에서 돌파구가되었고 당뇨병 환자의 치료를 새로운 수준으로 만들었습니다. 그러나이 방법으로 얻은 호르몬은 혈당을 감소 시키지만 종종 부작용과 알레르기를 일으켰습니다. 약물의 아미노산과 불순물 성분의 차이가 환자의 상태에 영향을 주었는데, 이는 특히 취약한 환자 (어린이와 노인) 범주에서 분명했습니다. 인슐린의 내약성이 떨어지는 또 다른 이유는 약물 (프로 인슐린)에 불활성 전구체가 존재하기 때문이며, 이는 약물의 변형으로 제거 할 수 없다.

요즘에는 이러한 단점이없는 개선 된 돼지 인슐린이 있습니다. 그들은 돼지의 췌장에서 얻어 지지만, 그 후에는 추가 가공과 정제를 받게됩니다. 그들은 다 성분이고 보조 물질을 포함합니다.

이러한 약물은 환자가 훨씬 잘 견디며 부작용을 실질적으로 일으키지 않으며 면역 체계를 억제하지 않고 효과적으로 혈당을 감소시킵니다. 오늘날 소의 인슐린은 외계인 구조로 인하여 의학에서 사용되지 않고 인체의 면역 및 기타 시스템에 악영향을 미칩니다.

유전자 조작 인슐린

당뇨병 환자를 위해 사용되는 인간 인슐린은 두 가지 방법으로 산업적 규모로 생산됩니다.

  • 돼지 인슐린의 효소 처리를 사용하여;
  • 유 전적으로 변형 된 Escherichia coli 또는 효모 균주를 사용한다.

돼지의 물리 화학적 변화에 따라 특수 효소의 작용하에 인슐린 분자가 인슐린과 동일하게됩니다. 생성 된 제제의 아미노산 조성은 사람에서 생산되는 천연 호르몬의 조성과 다르지 않다. 생산 과정에서 약물은 높은 클리어런스를 거치므로 알레르기 반응 및 기타 바람직하지 않은 증상을 유발하지 않습니다.

그러나 대부분의 경우 인슐린은 변형 된 (유 전적으로 변형 된) 미생물을 사용하여 얻어진다. 생명 공학 방법을 사용하는 박테리아 또는 효모는 인슐린 자체를 생산할 수있는 방법으로 변형됩니다.

이 인슐린을 얻기위한 2 가지 방법이 있습니다. 첫 번째는 단일 미생물의 두 가지 다른 종 (종)의 사용에 기초합니다. 그들 각각은 호르몬 DNA 분자의 한 가닥만을 합성합니다 (두 개가 있고 나선형으로 꼬여 있습니다). 그런 다음 이러한 연결 고리가 연결되고 결과적으로 인슐린의 활성 형태를 생물학적으로 중요하지 않은 인슐린과 분리 할 수 ​​있습니다.

Escherichia coli 또는 yeast를 사용하여 약물을 얻는 두 번째 방법은 미생물이 비활성 인슐린 (즉, 그 전구체가 프로 인슐린 임)을 생산한다는 사실에 근거합니다. 그런 다음 효소 처리를 통해이 형태가 활성화되어 의약품에 사용됩니다.

이 모든 공정은 대개 자동으로 이루어지며, 공기와 앰플 및 바이알과 접촉하는 모든 표면은 멸균 처리되며 장비가있는 라인은 밀봉됩니다.

생명 공학의 방법은 과학자들이 당뇨병 문제에 대한 대안적인 해결책을 생각할 수있게 해줍니다. 예를 들어, 현재까지 췌장 인공 베타 세포의 생산에 대한 전임상 연구가 수행되었으며, 유전자 공학적 방법을 사용하여 얻을 수있다. 아마 미래에 그들은 아픈 사람에게서이 기관의 기능을 향상시키는 데 사용될 것입니다.

추가 구성 요소

현대 세계에서 부형제가없는 인슐린의 생성은 화학적 성질을 향상시키고 작용 시간을 연장하며 높은 순도를 달성 할 수 있기 때문에 상상하기가 거의 불가능합니다.

그것의 재산에 따르면, 모든 추가 성분은 뒤에 오는 종류로 분할 될 수있다 :

  • 연장제 (오래 지속되는 약물을 확보하기 위해 사용되는 물질);
  • 소독 성분;
  • 안정제를 사용하여 약물의 용액에서 최적의 산성도가 유지됩니다.

장기간 보충제

장기 인슐린이 있으며 그 생물학적 활성은 8 ~ 42 시간 지속됩니다 (약물 그룹에 따라 다름). 이 효과는 주입 물질에 특수 물질 (연장자)을 첨가함으로써 성취됩니다. 이 목적을 위해 가장 자주 이러한 화합물 중 하나가 사용됩니다 :

약물의 효과를 연장하는 단백질은 상세한 정제를 거치며 알레르기 유발이 적습니다 (예 : 프로타민). 또한 아연 염은 인슐린 활동 또는 인간의 안녕에 나쁜 영향을 미치지 않습니다.

항균 성분

인슐린 성분의 소독제는 저장 및 사용 중에 미생물 군집을 증식시키지 않도록 필요합니다. 이 물질들은 방부제이며 약물의 생물학적 활성의 안전성을 보장합니다. 또한 환자가 한 병의 호르몬을 자신에게만 주사하면 며칠 동안 약물이 지속될 수 있습니다. 양질의 항균 성분으로 인해 미생물을 이론적으로 복제 할 가능성이 있기 때문에 미사용 약물을 버릴 필요가 없습니다.

인슐린 생산에서의 소독제로서 이러한 물질을 사용할 수 있습니다 :

특정 소독제 성분은 인슐린의 각 유형의 생산에 적합합니다. 방부제가 인슐린의 생물학적 활성을 방해하지 않아야하거나 그렇지 않으면 그 특성에 악영향을 미쳐야하기 때문에 전임상 시험의 단계에서 호르몬과의 상호 작용을 조사해야합니다.

대부분의 경우 방부제를 사용하면 알코올이나 다른 방부제로 전처리하지 않고 피부 아래에 호르몬을 넣을 수 있습니다. 이것은 약물 투여를 단순화하고 주사 자체 전에 예비 절차의 수를 감소시킨다. 그러나이 권장 사항은 솔루션에 얇은 바늘이 달린 개별 인슐린 주사기를 주입 한 경우에만 작동합니다.

안정제

안정제는 용액의 pH를 미리 결정된 수준으로 유지하는 데 필요합니다. 약물의 보존, 활성 및 화학적 성질의 안정성은 산도에 따라 다릅니다. 당뇨병 환자를위한 주사 호르몬 생산에서 인산염은 일반적으로 이러한 목적으로 사용됩니다.

아연 인슐린의 경우 금속 이온이 필요한 균형을 유지하는 데 도움이되므로 용액 안정제가 항상 필요한 것은 아닙니다. 그들이 여전히 사용된다면, 인산염 대신에 다른 화학적 화합물을 사용합니다. 이들 물질의 조합은 강수량과 약물의 부적합 성을 초래하기 때문입니다. 모든 안정제에 부과 된 중요한 특성은 안전성과 인슐린에 대한 반응을 일으킬 수 없다는 것입니다.

각 특정 환자에 대한 당뇨병에 대한 주 사용 약물 선택은 유능한 내분비 학자에 의해 다루어 져야합니다. 인슐린의 임무는 정상적인 혈당 수준을 유지하는 것뿐만 아니라 다른 기관과 시스템에도 해를 끼치 지 않는 것입니다. 약물은 화학적으로 중성이고 알레르기가없고 바람직하게는 저렴해야합니다. 또한 선택된 인슐린을 다른 버전과 혼합 할 수 있다면 동작 지속 시간이 매우 편리합니다.

인슐린은 (제조, 생산, 생산, 합성)

인슐린은 당뇨병을 앓고있는 많은 사람들의 삶에서 진정한 혁명을 일으켰습니다.

20 세기의 약과 약학의 모든 역사에서, 같은 중요성을 지닌 의약품을 단 하나만 골라 낼 수 있습니다. 이들은 항생제입니다. 그들은 인슐린처럼 매우 빨리 약을 투여하고 많은 사람들의 생명을 구하는 데 도움을주었습니다.

당뇨병에 대항 한 투쟁의 날은 매년 JJ McLeod와 함께 호르몬 인슐린을 발견 한 캐나다의 생리 학자 F. Banting의 생일에 1991 년부터 세계 보건기구 (WHO)의 주도로 기념되었습니다. 이 호르몬이 어떻게 만들어 지는지 봅시다.

인슐린 제제의 차이점은 무엇입니까?

  1. 정화 정도.
  2. 돼지 고기, 소 인슐린, 인간 인슐린을 얻을 수 있습니다.
  3. 약물 - 방부제, 조치의 연장 및 기타의 솔루션에 포함 된 추가 구성 요소.
  4. 농도
  5. 용액의 pH.
  6. 단기 및 장기간의 약물 혼합 가능성.

인슐린은 췌장의 특수 세포에 의해 생성되는 호르몬입니다. 51 아미노산을 포함하는 이중 가닥 단백질입니다.

세계에서 매년 약 60 억 단위의 인슐린이 섭취됩니다 (1 단위는 42 마이크로 그램입니다). 인슐린 생산은 첨단 기술이며 산업 수단에 의해서만 수행됩니다.

인슐린의 근원

현재, 생산 원천에 따라 돼지 인슐린과 인슐린 제제가 분리됩니다.

돼지 인슐린은 이제 매우 높은 수준의 정제를 가지고 있으며, 좋은 설탕 - 저하 효과가 있으며, 알레르기 반응이 거의 없습니다.

인간 인슐린 제제는 인간 호르몬의 화학 구조와 완전히 일치합니다. 그들은 일반적으로 유전 공학 기술을 사용하여 생합성에 의해 생산됩니다.

대기업은 이러한 생산 방식을 사용하여 제품의 모든 품질 표준 준수를 보장합니다. 많은 연구에 따르면, 인간과 돼지 단일 성분 인슐린 (즉, 고도로 정제 된)의 작용에는 큰 차이가 없었으며, 차이는 거의 없었다.

인슐린 생산에 사용되는 보조 구성 요소

제품 바이알은 호르몬 인슐린 자체뿐만 아니라 다른 화합물을 포함하는 용액을 포함합니다. 각자 고유 한 역할을 수행합니다.

  • 약물의 연장;
  • 소독 용액;
  • 용액의 완충 특성의 가용성 및 중성 pH (산 - 염기 균형)를 유지.

인슐린 작용의 연장

연장 된 인슐린을 생성하기 위해 아연 또는 프로타민의 두 화합물 중 하나가 일반 인슐린 용액에 첨가됩니다. 이것에 따라 모든 인슐린을 두 그룹으로 나눌 수 있습니다 :

  • 프로타민 Insulins - Protaphan, Insuman Bazal, NPH, Humulin N;
  • 아연 인슐린 - 인슐린 아연 단일 타르 용액, 휴먼 - 아연 테이프.

프로타민은 단백질이지만 그것에 대한 알레르기 형태의 이상 반응은 매우 드뭅니다.

중성 솔루션 환경을 만들기 위해 인산염 완충액이 첨가됩니다. 아연 인산염이 침전되고 아연 인슐린의 효과가 예측할 수없는 방식으로 단축되기 때문에 인산염 함유 인산염은 인슐린 아연 현탁액 (ICS)과 결합하는 것이 엄격히 금지됩니다.

소독제 구성 요소

일부 화합물은 약학 기술적 기준에 따라 제제에 포함되어야하는 소독 효과를 가지고 있습니다. 여기에는 크레졸과 페놀 (둘 다 특정 냄새가 있음), 냄새가없는 파라벤 안식향산 메틸 (메틸 파라벤)이 포함됩니다.

이러한 방부제의 도입과 인슐린 제제의 특정 냄새를 유발합니다. 인슐린 제제에 함유 된 모든 방부제는 부작용이 없습니다.

프로타민 인슐린은 일반적으로 크레졸 또는 페놀을 포함한다. 페놀은 호르몬 입자의 물리적 특성을 변화시키기 때문에 ICS 용액에 첨가 할 수 없습니다. 이러한 약물에는 메틸 파라벤이 포함됩니다. 또한 항균 작용으로 아연 이온이 용액에 존재합니다.

방부제의 도움으로 이러한 다단계 항균 보호가 가능하기 때문에 용액으로 병에 바늘을 반복적으로 넣고 세균 오염을 일으킬 수있는 가능한 합병증을 예방할 수 있습니다.

이러한 보호 메커니즘이 있기 때문에 환자는 5 ~ 7 일 동안 동일한 주사기를 약물 피하 주사에 사용할 수 있습니다 (주사기에서 하나만 사용하는 경우). 또한 방부제를 사용하면 주사 전에 피부를 치료하기 위해 알코올을 사용하지 않고 주사 바늘 (인슐린)이 얇은 주사기 만 사용하면됩니다.

인슐린 주사기 보정

첫 번째 인슐린 제제는 1 ml의 용액에 호르몬 단위만을 함유하고 있습니다. 나중에 농도가 증가했다. 러시아에서 사용되는 대부분의 인슐린 제제는 1ml에 40 단위의 용액을 함유하고 있습니다. 약병은 일반적으로 U-40 또는 40 units / ml 기호로 표시되어 있습니다.

인슐린 주사기는 그러한 인슐린에 대해서만 광범위하게 사용되며, 교정은 다음과 같은 원칙에 따라 이루어집니다. 0.5ml 용액을 주사기로 다이얼 할 때 사람이 20 단위를 다이얼링 할 때 0.35ml가 10 단위에 해당하는 식으로 계속됩니다.

주사기의 각 표시는 특정 부피와 같으며 환자는이 부피가 포함하는 단위의 수를 이미 알고 있습니다. 따라서 주사기 보정은 인슐린 U-40의 사용량에 따라 계산 된 약물 부피의 눈금입니다. 인슐린 4 단위는 0.1 ml에, 6 단위는 0.15 ml에, 40 단위까지는 1 ml의 용액에 해당한다.

일부 공장에서는 인슐린 1ml에 100 단위 (U-100)를 사용합니다. 그러한 약물의 경우 위에 언급 된 것과 유사한 특수 인슐린 주사기를 사용할 수 있지만 교정이 다릅니다.

이 농도를 고려하여 표준보다 2.5 배 높습니다. 이 경우 환자의 인슐린 용량은 인슐린의 특정 양에 대한 신체의 필요성을 충족시키기 때문에 자연적으로 동일하게 유지됩니다.

즉, 환자가 이전에 U-40 약물을 사용하고 하루 40 단위의 호르몬을 투여했다면 인슐린 U-100을 주사 할 때 동일한 40 단위를 투여해야하지만 2.5 배 주사하십시오. 즉, 동일한 40 단위가 0.4 ml의 용액에 포함됩니다.

불행히도 모든 의사와 특히 당뇨병 환자가 그 사실을 알고있는 것은 아닙니다. 첫 번째 어려움은 일부 환자가 인슐린 주사기 (주사기 펜)를 사용하는 것으로 전환했을 때 인슐린 U-40이 들어있는 펜필라 (특수 카트리지)가 사용 된 때부터 시작되었습니다.

그러한 주사기를 사용하여 U-100이라고 표시된 용액을 채취하는 경우 (예 : 최대 20 단위 (즉, 0.5 ml))이 약량에는 50 단위의 약물이 포함됩니다.

매번 U-100 인슐린을 일반 주사기로 채우고 컷오프 단위를 볼 때, 사람은이 표식의 수준에서 보인 것보다 2.5 배 많은 용량을 선택할 것입니다. 의사 나 환자 어느 누구도이 오류를 적시에 발견하지 못하면 심각한 저혈당의 가능성이 약물의 지속적인 과다 복용으로 인해 높습니다. 이는 실제로 종종 발생합니다.

반면 인슐린 주사기는 U-100 제제를 위해 특별히 보정 된 것입니다. 그러한 주사기가 실수로 많은 U-40 용액으로 채워지는 경우 주사기의 인슐린 투여 량이 주사기의 해당 표시 부근에 적혀있는 인슐린 투여 량의 2.5 배가됩니다.

결과적으로, 언뜻보기에는 혈당치를 알 수 없게 증가 할 수 있습니다. 사실, 물론, 모든 것은 매우 논리적입니다 - 약물의 각 농도에 대해 적절한 주사기를 사용해야합니다.

예를 들어 스위스의 일부 국가에서는 U-100 라벨링을 사용하여 인슐린 제제로의 유능한 전환이 수행 된 계획을 신중하게 고려했습니다. 그러나 이것은 모든 이해 당사자들, 즉 많은 전문 분야의 의사들, 환자들, 어떤 부서의 간호사들, 약사들, 제조업 자들, 당국들과의 긴밀한 접촉을 필요로합니다.

우리 나라에서는 모든 환자를 인슐린 U-100의 사용으로 전환하는 것이 매우 어렵습니다. 왜냐하면 이것이 복용량을 결정할 때 실수의 수를 증가시킬 수 있기 때문입니다.

단기 및 장기 인슐린 병용

현대 의학에서 당뇨병, 특히 첫 번째 유형의 치료는 일반적으로 두 가지 유형의 인슐린 (단기간 및 장기간의 작용)의 조합을 사용하여 발생합니다.

서로 다른 지속 기간을 가진 약물을 주사기 하나에 넣고 동시에 투여하여 이중 피부에 구멍을 뚫지 않으면 환자에게 훨씬 편리합니다.

많은 의사들은 다른 인슐린을 혼합 할 가능성을 결정하는 것이 무엇인지 모릅니다. 이것의 기초는 오래 지속되는 인슐린과 단시간 인슐린의 화학적 및 약초 학적 (성분으로 결정됨)입니다.

두 종류의 약물을 혼합 할 때, 짧은 인슐린의 빠른 작용이 늘어나거나 사라지지 않는 것이 매우 중요합니다.

짧은 작용기 약물은 프로타민 인슐린과 단 한번의 주사로 결합 될 수 있지만, 인슐린과 프로타민의 결합이 없으므로 짧은 인슐린의 시작이 지연되지 않는다는 것이 증명되었다.

이 경우 약물 제조업체는 중요하지 않습니다. 예를 들어, 인슐린 발증 치료제는 humulin H 또는 protaphan과 결합 될 수 있습니다. 또한, 이들 약물의 혼합물을 저장할 수 있습니다.

아연 - 인슐린 제제와 관련하여 인슐린 - 아연 현탁액 (결정 성)은 과량의 아연 이온과 관련되어 있고 때로는 부분적으로 확장 된 인슐린으로 변형되기 때문에 짧은 인슐린과 결합 될 수 없다는 것이 오랫동안 입증되어 왔습니다.

일부 환자는 먼저 단약제를 주사 한 다음 피부 아래에서 바늘을 제거하지 않고 방향을 약간 바꾸고 아연 인슐린을 주사합니다.

이 투여 방법은 많은 과학 연구에서 수행되었으므로 피부 밑으로 주사하는이 방법을 사용하는 경우 일부가 아연 인슐린과 단기 작용 약물의 복합체를 형성하여 후자의 흡수 장애를 일으키는 사실이 있습니다.

그러므로 아연 인슐린과는 완전히 다른 짧은 인슐린을 주입하는 것이 낫습니다. 적어도 1cm 이상 떨어져있는 두 번의 별도의 주사를 사용하는 것은 편리하지 않습니다. 이것은 표준 섭취량에 대해서는 말할 것도 없습니다.

결합 된 인슐린

이제 제약 산업은 프로타민 - 인슐린과 함께 단시간 인슐린을 함유 한 복합 제제를 엄격하게 정의 된 백분율로 생산합니다. 이러한 약물은 다음과 같습니다.

가장 효과적인 방법은 짧은 인슐린과 연장 된 인슐린의 비율이 30:70 또는 25:75 인 조합입니다. 이 비율은 각 약물의 사용법에 항상 표시되어 있습니다.

이러한 약물은 규칙적인 신체 활동으로 규칙적인 식사를하는 사람들에게 가장 적합합니다. 예를 들어, 제 2 형 당뇨병이있는 노년층 환자가 자주 사용합니다.

결합 된 인슐린은 단기 작용 인슐린의 복용량을 지속적으로 변화시킬 필요가있을 때, 소위 "유연한"인슐린 요법의 시행에는 적합하지 않습니다.

예를 들어, 이것은 음식에서 탄수화물의 양을 변화시키고 신체 활동을 감소 시키거나 증가시킬 때 수행되어야합니다. 동시에 기초 인슐린 (장기간)의 용량은 거의 변하지 않습니다.

당뇨병은 지구상에서 3 번째로 많습니다. 그것은 심혈관 질환과 종양의 뒤처져 있습니다. 다양한 소식통에 따르면 세계에서 당뇨병 환자의 수는 120-180 만 명 (지구상의 모든 사람들의 약 3 %)에 이릅니다. 일부 예측에 따르면, 매 15 년마다 환자 수가 두 배가 될 것입니다.

효과적인 인슐린 요법을 수행하기 위해서는 단지 하나의 약물, 단시간 인슐린 및 하나의 장기 인슐린 만 있으면 충분하며, 서로 결합 할 수 있습니다. 또한 일부 경우 (주로 노인 환자의 경우)에는 복합 약물이 필요합니다.

현재 권장 사항은 인슐린 제제를 선택하기위한 다음 기준을 결정합니다 :

  1. 높은 수준의 정제.
  2. 다른 유형의 인슐린과 혼합 될 가능성.
  3. 중성 pH.
  4. 장기 인슐린 배출 준비는 12 시간에서 18 시간 사이의 지속 기간을 가져야하므로 하루에 2 번 투여하는 것으로 충분합니다.

인슐린은 무엇을 하는가?

인슐린 인슐린은 당뇨병 환자에게 필요합니다. 인슐린의 주요 효과는 혈중 포도당 농도를 감소시키는 것입니다. 인슐린은 사람의 췌장에서 생산됩니다. 이 글에서는 인슐린이 지금부터 만들어지는 것과 이전에 만들어 졌던 것으로부터 볼 것입니다.

생산 방법에 따라 다음 유형의 인슐린을 구별합니다.

  • 돼지 또는 소 (동물 제품이라고도 함)
  • 생합성 돼지 고기 수정
  • 유전 공학 또는 재조합
  • 유전 공학이 수정 됨
  • 합성

첫 번째는 돼지 인슐린을 사용하기 시작했으며, 그 사용은 지난 세기의 20 대에서 시작되었습니다. 돼지 또는 동물성 인슐린은 지난 세기의 80 년대까지 유일한 약물 이었다는 것을 알아야합니다. 그것을 얻기 위해, 동물의 췌장 조직이 사용됩니다. 그러나이 방법은 최적 또는 단순이라고 할 수 없습니다. 생물학적 원료를 사용한 작업은 항상 편리하지 않고 원료 자체만으로는 충분하지 않습니다.

돼지 인슐린의 구성은 건강한 사람의 신체에서 생산되는 호르몬의 구성과는 정확히 일치하지 않습니다. 다양한 아미노산 잔기가 구조에 존재합니다.

순수한 다 성분 물질 이외에, 그러한 제제에는 변함없이 현대의 세척 방법을 사용하여 분리 할 수있는 소위 프로 인슐린 (proinsulin)이 함유되어 있습니다. 그는 종종 어린이와 노인들에게 특히 위험한 알레르기 반응의 원천이됩니다.

당뇨병의 약리학 및 치료에서의 획기적인 진전은 동물성 제제의 아미노산 알라닌을 쓰 레오 닌으로 대체하여 얻은 준 합성 약물을 얻는 것이 었습니다.

동물 기원의 약물의 사용을 바탕으로 호르몬을 생산하는 반합성 방법. 다른 한편으로 그들은 단순히 수정을 거치고 사람이 생산하는 호르몬과 동일하게됩니다. 그들의 장점 중 하나는 인체와의 적합성과 알레르기 반응의 부재입니다.

이 방법의 단점은 원재료의 부족과 생물학적 물질 작업의 복잡성뿐만 아니라 기술 자체와 결과물 의약 모두의 높은 비용도 포함됩니다.

이와 관련하여 당뇨병 치료에 가장 적합한 약물은 유전 공학을 통해 얻은 재조합 인슐린입니다. 그건 그렇고, 종종 유전자 조작 인슐린이라고하며 생산 방법을 나타냅니다. 결과물은 인간 인슐린으로 불리며 건강한 사람의 췌장에서 생산되는 호르몬에 대한 절대적인 정체성을 강조합니다.

유 전적으로 조작 된 인슐린의 장점 중 하나는 조성물의 높은 순도와 프로 인슐린의 부족뿐만 아니라 알레르기 반응을 일으키지 않으며 금기 사항도 없다는 점입니다.

재조합 인슐린은 특수 영양 배지에 놓인 장 스틱뿐만 아니라 효모 균주에 의해 생산됩니다. 얻어진 물질의 양은 너무 커서 동물의 기관에서 얻은 혼합물의 사용을 완전히 포기할 수 있습니다.

유 전적으로 조작 된 인슐린의 장점은 인간 호르몬과의 절대적인 유사성뿐만 아니라 생산의 단순함, 충분한 양의 원료 및 저렴한 비용입니다.

현재까지,이 호르몬의 필요성의 거의 95 %는 유전 공학 인슐린의 도움을 받아 만족하고 있습니다.

인슐린 생산 기록

Banting and Best에 의해 인슐린이 발견 된 1921 년 이래 지금까지 인슐린은 제 1 형 당뇨병을 치료하는 유일한 중요한 치료법으로 남아 있습니다. 지난 수년간 전 세계의 과학자들은 체내에 존재하지 않는 호르몬의 품질과 작용을 "자연적 기준"(즉, 호르몬)으로 극대화하기위한 심층 연구를 수행했습니다. 인간 췌장 베타 세포를 생산하는 인슐린 그래서 오늘날 우리는 이미이 중요한 약물의 몇 세대에 대해 말할 수 있습니다 - 당뇨병 학의 진보 단계에 관해서.

첫 번째 인슐린 제제는 병든 사람의 생명을 구했으나, 그들의 행동이 너무 짧았 기 때문에 어떤 불편 함을 낳았습니다. 흔히 빈약 한 세척 및 약물의 높은 산성도로 인하여 몸에 감염이 있었고 주사 용 인슐린은 침대 옆에서 직접 준비되었습니다. 따라서 과학자들은 약물의 용해도를 향상시키고 약물의 지속 기간을 증가 시키려했다. 프로타민 단백질과 수산화 아연을 인슐린 용액에 첨가 한 결과 프로타민 - 아연 - 인슐린과 인슐린 - 아연 현탁액이 장기간 작용을 나타냈다. 이것은 환자들에게보다 자유로운 삶의 방식을 제공하기 위해 주로 환자의 이익에 의해 지시되었습니다. 40 대 초반부터 장기간 인슐린 제제의 1 회 투여가 급속히 확산되고 있습니다. 그러나 그와 같은 전술은 혈중 포도당의 수준을 확고하게 정상화하는 것을 허용하지 않았다는 것이 곧 명백 해졌다. 즉, 심각한 저혈당 상태가 발생합니다.

최초로 합성 된 인슐린 용액은 산성 반응을 일으켜 췌장 효소가 분해되어 호르몬 흡수 속도가 느려졌다. 그러나,이 "산성"인슐린은 안정성이 불충분하고 많은 양의 불순물을 함유하고 있습니다. 또한 중성 반응 (pH 7.0-7.6)으로 인슐린을 얻으려는 시도가 있었으므로 조직을 덜 자극하고 피하 지방에서 빨리 흡수되었습니다.

인슐린 생산을위한 초기 제품은 소와 돼지의 췌장입니다. 인체와 동물의 인슐린의 화학 구조는 아미노산 조성이 다르다. 돼지 인슐린은 아미노산 하나만 다르다. 이것은 동물 기원의 다른 인슐린과 비교하여 가장 낮은 항원 활성을 미리 결정했다.

1982 년 이래로 당뇨병 환자를 치료하는 관행은 소위 인슐린 (human insulin)의 사용을 포함합니다. 현재 합성은 두 가지 방법으로 수행됩니다. 첫 번째는 트레오닌 (threonine)에 의한 아미노산 알라닌 대체의 결과로서 돼지의 형질 전환을 통한 것이다. 두 번째 방법은 DNA 영역을 변경하는 유전 공학입니다. 이 경우 인슐린 생산에 관여하는 유전자가 대장균 또는 효모균의 DNA에 삽입된다. 그러나 이렇게 얻은 인슐린은 충분히 정제되지 않고 박테리아의 폐기물을 포함하고 있습니다. 인간 인슐린을 생산하는 새로운 방법 (반 - 합성, 생합성)에는 크로마토 그래피 정제 (특히 인슐린 생산 박테리아의 구성 요소) 단계가 포함됩니다.

인간 인슐린은 돼지 인슐린 제제보다 빠르게 흡수됩니다. 물에 잘 녹습니다. 이것은 생리적이며 일반적으로 단기 작용 형 인슐린에 대해 더 긍정적입니다. 그러나 평균 작용 시간을 가진 인슐린에 대해서는이 사실이 부정적입니다. 그 작용 지속 시간이 짧아지기 때문에 바람직하지 않은 결과를 초래할 수 있습니다. 특히 저녁 인슐린 투여시 특히 그렇습니다. 당뇨병 환자의 치료의 현재 단계에서, 동물 및 인슐린 모두의 준비가 사용됩니다.

임상 실습에 사용되는 인슐린 제제의 순도는 성분 (안정제 및 길항제, 오염 물질 및 방부제뿐만 아니라 프로 인슐린, 글루카곤, 췌장 폴리펩티드 및 기타 단백질)의 정제 정도에 따라 결정됩니다. 표준 인슐린에 존재하는 불순물은 인슐린에 결합하고 저혈당 활동을 억제하는 항체의 형성을 자극합니다. 이 모든 것이 당뇨병 환자의 건강을 유지하는 데 중요한 역할을하는 탄수화물 신진 대사를 보완하는 것을 어렵게 만듭니다.

최근 신생아의 인슐린 생성에 대한 연구는 내생 적으로 생성 된 호르몬과 가능한 한 가깝고 값 싸고 최대로 정제 된 고효율의 내열성 인간 인슐린 합성의 방향으로 주로 수행되고 불순물로부터의 이종 인슐린 제제의 정제 또한 계속되고있다.

약물을 사용할 때 인슐린은 병에 표시된 데이터에 따라 안내되어야합니다. 평균 수명은 2 ~ 3 년입니다. 경우에 따라 약물을 어두운 곳에서 일정한 온도 (4 ~ 10 ° C)에서 보관하고 1 년 동안 상온에서 수개월 동안 보관할 수 있습니다.

70 년대 후반에 냉장 저장을 필요로하지 않는 100U 및 500U / ml 농도의 새로운 열 안정성 인슐린이 등장했습니다. 인슐린은 1 ml에 40, 80, 100 및 500 U의 농도로 5 ml 및 10 ml의 약병으로 제공됩니다.

현대 당뇨병 환자에서 가장 널리 사용되는 것은 연장 된 인슐린이며, 단백질 물질 인 프로타민이 연장제 역할을합니다. 이 약품에는 NPH-Iletin (Lilly), Propafan (Novo), Homofan (Pivo) 등이 포함되며 인슐린과 아연 (아연 인슐린)의 작용을 길게하는 장기 인슐린은 현재 사용 빈도가 낮습니다. Insulong (Plivo), Lente (Novo, Lipli), Monotard (Novo), Semilento (Novo), Ultralente (Novo) 등은이 그룹의 인슐린에 속합니다. 장기간의 행동. 예를 들어, Actrafan NM에는 30 %의 actrapica (단동성 인슐린)와 70 %의 protafan (기초 (기본) 인슐린)이 포함되어 있습니다.이 그룹에는 Actrafan (Novo), Depot (Hoechst), Combe - 확장).

프로 인슐린의 함량에 따라 인슐린 제제는 다음과 같이 분류됩니다 :

  • 정상 (프로 인슐린의 양은 인슐린 입자 1 백만 개당 10,000 개 이상의 입자);
  • MONOPIKOVYE (3000 미만, 개선 된 모노 피크 50 미만);
  • 단일 성분 (10ppm 미만의 인슐린 입자).

모노 독 및 단일 성분 인슐린은 거의 완전한 불순물이없는 것을 특징으로합니다. 크로마토 그래피 컨트롤을 사용하면 단 하나의 피크 만 기록되어 이들 준비의 높은 정도를 나타냅니다.

행동 지속 기간에 따라 인슐린에는 세 가지 유형이 있습니다.

  • 짧은,
  • 중기
  • 장기 행동.

단기 작용 형 인슐린은 빠르고 상대적으로 짧은 저혈당 효과가 있습니다. 중간 길이 인슐린은 투여 후 1.5 시간에서 최대 12-20 시간 내에 작용하기 시작하며 장기간 지속되는 인슐린은 4 시간에서 최대 36 시간 후에 작용하기 시작합니다.

어떤 인슐린이 만들어 졌는가? 당뇨병 환자의 요구를 해결하기위한 현대적인 관행

인슐린은 신체에서 중요한 역할을하는 췌장 호르몬입니다. 이 물질은 포도당의 적절한 흡수에 기여하며, 에너지의 주요 원천이며 뇌 조직에 영양을줍니다.

호르몬을 주사 형태로 복용하도록 강요당하는 당뇨병 환자는 조만간 인슐린이 만들어지는 것과 한 약물이 다른 약물과 어떻게 다른지, 인공 호르몬 유사체가 인체의 건강과 기관 및 시스템의 기능적 잠재력에 어떻게 영향을 미치는지 생각해 봅니다.

다른 유형의 인슐린의 차이점

인슐린은 중요한 약입니다. 당뇨병 환자는이 도구 없이는 할 수 없습니다. 당뇨병 치료제의 약리학 적 범위는 비교적 넓습니다.

준비는 여러 측면에서 서로 다릅니다.

  1. 정화 정도;
  2. 출처 (인슐린 생산에는 인력과 동물의 사용이 포함됨);
  3. 보조 부품의 가용성;
  4. 활성 물질의 농도;
  5. 용액의 PH;
  6. 여러 약물을 병용 할 가능성. 특히 일부 치료 요법에서 인슐린의 단기 및 장기 작용을 결합하는 것이 문제가됩니다.

매년 세계의 선진 제약 회사는 엄청난 양의 "인공 호르몬"을 생산합니다. 러시아의 인슐린 제조업체 또한이 업계의 발전에 기여했습니다.

호르몬 생산원

인슐린이 당뇨병 환자를 위해 만들어진 성분을 아는 사람은 거의 없지만,이 소중한 약의 기원은 정말 흥미 롭습니다.

현대 인슐린 생산 기술은 두 가지 소스를 사용합니다 :

  • 동물 약물은 소뿐만 아니라 돼지의 췌장을 치료하여 얻어집니다. 소 인슐린에는 생물학적 구조와 사람의 기원에있어 외국의 3 가지 "여분의"아미노산이 들어 있습니다. 이것은 지속적인 성질의 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 돼지 인슐린은 인간 호르몬과는 다른 아미노산 하나뿐이므로 훨씬 더 안전합니다. 인슐린이 생성되는 방법, 생물학적 제제가 얼마나 철저하게 세척되는지에 따라 인체에 의한 약물의인지 정도가 달라집니다.
  • 인간 대응. 이 범주의 제품은 정교한 기술을 사용하여 제조됩니다. 고급 제약 회사들은 약용 목적으로 박테리아에 의해 인슐린 생산을 확립했습니다. 반합성 호르몬 제품을 얻기위한 효소 적 변형 기술이 널리 보급되어있다. 또 다른 기술은 인슐린과 함께 독특한 DNA- 재조합 조성물을 얻기위한 유전 공학 분야의 혁신적인 기법의 사용을 포함합니다.

인슐린을 얻는 방법 : 약사의 첫 번째 시도

동물성 원료에서 추출한 약물은 구 기술로 생산 된 의약품으로 간주됩니다. 의약품은 최종 제품의 정제 정도가 부족하기 때문에 상대적으로 품질이 낮은 것으로 간주됩니다. 지난 세기의 20 대 초반에, 인슐린은 심지어 심각한 알레르기를 유발하여 인슐린 의존적 인 사람들의 생명을 구한 진정한 "약리학 적 기적"이되었습니다.

첫 번째 문제의 약물은 또한 조성물에 프로 인슐린이 존재하기 때문에 용인하기가 어렵습니다. 호르몬 주사는 특히 어린이와 노인에 의해 잘 견디지 못했습니다. 시간이 지남에 따라,이 불순물 (프로 인슐린)은 조성물의 더 철저한 세정으로 제거 할 수있었습니다. 소 인슐린은 거의 항상 부작용을 일으켰으므로 모두 버려졌습니다.

인슐린이란 무엇인가 : 중요한 뉘앙스

환자의 치료 적 처치의 현대적 계획에서 두 가지 유형의 인슐린이 사용됩니다 : 동물과 사람 모두. 마지막 개발을 통해 최고 수준의 정제 제품을 생산할 수 있습니다.

이전에는 인슐린에 여러 가지 바람직하지 않은 불순물이 포함되어있었습니다.

  1. 프로 인슐린;
  2. 글루카곤;
  3. 소마토스타틴;
  4. 단백질 분획;
  5. 폴리펩티드 화합물.

이전에는 이러한 "보충제"가 심각한 합병증을 일으킬 수 있었는데 특히 약물을 다량 섭취해야하는 환자의 경우 더욱 그렇습니다.

고급 의약품에는 원치 않는 불순물이 없습니다. 우리가 동물 기원의 인슐린을 고려한다면, 호르몬 물질의 "피크 (peak)"를 생산하는 모노 피크 생성물이 가장 좋습니다.

약리 효과 기간

호르몬 약물의 생산은 한 번에 여러 방향으로 조절됩니다. 인슐린이 어떻게 만들어 지느냐에 따라 그 작용 기간이 달라집니다.

다음 유형의 약물이 있습니다.

  1. 초단파 효과;
  2. 짧은 행동;
  3. 연장 된 행동;
  4. 중간 기간;
  5. 긴 연기;
  6. 결합 유형.

초단 마약

그룹의 대표자 : Lispro와 Aspart. 첫번째 변이 형에있는 인슐린은 호르몬에있는 아미노산 잔류 물의 순열에 의해 생성됩니다 (우리는 라이신과 프롤린에 대해 이야기하고 있습니다). 따라서 생산 과정에서 헥사 머의 위험은 최소화됩니다. 그러한 인슐린이 단량체로 빠르게 분해된다는 사실 때문에, 약물 동화 과정은 합병증 및 부작용을 동반하지 않습니다.

마찬가지로, Aspart를 생성하십시오. 유일한 차이점은 아미노산 프롤린이 아스파르트 산으로 대체된다는 것입니다. 이 약물은 인체에서 빠르게 분열되어 혈액 속으로 즉시 흡수됩니다.

단기간 약물

단시간 형 인슐린은 완충 용액입니다. 그들은 특별히 피하 주사를 위해 설계되었습니다. 어떤 경우에는 다른 소개 형식이 허용되지만, 그러한 결정은 의사 만이 할 수 있습니다.

마약은 15 - 25 분 후에 "일"하기 시작합니다. 몸에서 물질의 최대 농도는 주사 후 2 시간에서 2.5 시간 후에 관찰됩니다.

일반적으로 약물은 환자에게 약 6 시간 동안 영향을줍니다. 이 범주의 인슐린은 당뇨병 환자를 치료하기 위해 만들어졌습니다. 급성 고혈당증, 당뇨병 성 육종, 또는 혼수 상태에서 신속하게 사람을 제거 할 수 있습니다.

중간 기간 인슐린

마약이 천천히 혈액에 들어갑니다. 인슐린은 표준 계획에 따라 얻어 지지만 생산 마지막 단계에서는 성분이 개선됩니다. 저혈당 효과를 높이기 위해 아연 또는 프로타민과 같은 특수한 연장 물질이 조성물에 첨가됩니다. 대부분의 경우, 인슐린은 정학 형태로 제공됩니다.

지속성 인슐린

오래 지속되는 인슐린은 현재까지 가장 현대적인 약리학 적 제품입니다. 가장 인기있는 약은 Glargin입니다. 제조업체는 당뇨병 환자를 위해 만들어진 인슐린을 은폐하지 않았습니다. DNA- 재조합 기술 덕분에 건강한 사람의 췌장을 합성하는 호르몬의 정확한 아날로그를 만들 수 있습니다.

최종 생성물을 얻기 위해, 호르몬 분자의 매우 복잡한 변형이 수행된다. 아스파라긴을 글리신으로 대체하고 아르기닌 잔류 물을 첨가하십시오. 약물은 혼수 상태 또는 프리코 마토 닉스 상태의 치료에 사용되지 않습니다. 그것은 피하로만 처방됩니다.

부형제의 역할

어떤 약리학 제품, 특히 인슐린의 생산은 특별한 첨가물을 사용하지 않고는 상상할 수 없습니다.

그 클래스의 측면에서, 인슐린 함유 약물에 대한 모든 보조제는 다음 범주로 나눌 수 있습니다 :

  1. 약물의 연장을 결정하는 물질;
  2. 살균 성분;
  3. 산성 안정제.

장기간

환자에게 노출 시간을 연장하기 위해, 연장 약이 인슐린 용액에 혼합됩니다.

가장 일반적으로 사용되는 항목 :

항균 성분

항균 성분은 의약품의 유효 기간을 연장시킵니다. 미생물의 증식을 막기 위해 소독 성분이 존재합니다. 생화학 적 특성에 의한 이러한 물질은 약물 자체의 활성에 영향을 미치지 않는 방부제입니다.

인슐린 생산에 사용되는 가장 보편적 인 항균 첨가제 :

특정 약물마다 자신의 특수 첨가제를 사용하십시오. 그들의 상호 작용은 전임상 단계에서 반드시 상세히 연구되어야한다. 주요 요구 사항 - 방부제는 약물의 생물학적 활성을 위반해서는 안됩니다.

고품질의 숙련 된 소독약을 사용하면 장기간에 걸쳐 조성물의 무균 상태를 유지할 수있을뿐 아니라 피부 웹을 먼저 소독하지 않고도 피내 주사 또는 피하 주사를 할 수 있습니다. 극단적 인 상황이 발생할 때, 주입 부위를 처리 할 시간이 없을 때 이것은 매우 중요합니다.

안정제

각 용액은 안정한 pH를 가져야하며 시간에 따라 변하지 않아야합니다. 안정제는 산도의 증가로부터 의약품을 보호하기 위해 사용됩니다.

주사액의 경우 인산염이 가장 일반적으로 사용됩니다. 인슐린에 아연이 보충되면 금속 이온 자체가 용액의 산도를 안정시키는 역할을하기 때문에 안정제는 사용되지 않습니다.

항균 성분의 경우에서와 같이, 안정제는 활성 물질 자체와 반응하지 않아야합니다.

인슐린의 역할은 당뇨병 환자의 최적 혈당 수준을 유지하는 것뿐만 아니라 인체 조직의 다른 기관에도 위험하지 않아야합니다.

인슐린 주사기 교정이란 무엇입니까?

1 ml의 용액에 인슐린을 처음 넣을 때 1 U 만 포함되었습니다. 시간이 갈수록 집중력이 향상되었습니다. 러시아 연방의 영토에는 마킹 심볼이있는 병이 있습니다 (U-40 또는 40 U / ml). 이것은 40 IU가 1 ml의 용액에 집중되어 있음을 의미합니다.

현대식 주사기는 잘 계산 된 보정 기능이 추가되어 예기치 않은 과다 복용의 위험을 피하면서 필요한 용량을 입력 할 수 있습니다. 교정 된 주사기의 사용에 관한 모든 뉘앙스는 주치의가 설명하고 당뇨병 환자에게 처음으로 또는 오래 된 치료 요법을 교정 할 때 선택하십시오.

당뇨병 환자를 위해 만들어진 인슐린 : 현대의 생산 방법 및 획득 방법

인슐린은 인체의 정상적인 기능을 유지하는 데 중요한 역할을하는 호르몬입니다. 그것은 췌장 세포에 의해 생성되며 에너지의 주요 원천 인 포도당과 뇌의 주요 음식물의 흡수에 기여합니다.

그러나 때로는 인체 내에서 인슐린 분비가 상당 부분 감소하거나 멈추는 등의 여러 가지 이유로 인하여 동시에 같은 시간에 어떻게 도움을 주느냐하는 경우가 있습니다. 이로 인해 탄수화물 대사가 심하게 파괴되고 당뇨병과 같은 위험한 질병이 생깁니다.

적시에 적절한 치료를받지 않으면이 병은 시력과 사지를 잃는 등 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 합병증의 발병을 예방하는 유일한 방법은 인위적으로 얻은 인슐린을 정기적으로 주사하는 것입니다.

그러나 당뇨병 환자를 위해 만들어진 인슐린은 무엇이며 환자에게 어떤 영향을 미칩니 까? 이 질문은 당뇨병 진단을받은 많은 사람들에게 중요합니다. 이것을 이해하기 위해서는 인슐린을 얻는 모든 방법을 고려해야합니다.

현대 인슐린 준비는 다음과 같은 점에서 다릅니다 :

  • 원산지;
  • 행동의 지속 기간;
  • 용액의 pH (산성 또는 중성);
  • 방부제 (페놀, 크레졸, 페놀 - 크레졸, 메틸 파라벤)의 조성에 존재;
  • 인슐린의 농도는 40, 80, 100, 200, 500 U / ml입니다.

이러한 징후는 약물의 품질, 비용 및 신체에 미치는 영향 정도에 영향을 미칩니다.

출처

소스에 따라 인슐린 제제는 두 가지 주요 그룹으로 나뉩니다 :

동물 그들은 소와 돼지의 췌장에서 파생됩니다. 그들은 종종 심각한 알레르기 반응을 일으키기 때문에 위험 할 수 있습니다. 이것은 인간에게 특이하지 않은 세 가지 아미노산을 함유 한 소 인슐린에 특히 해당됩니다. 돼지 고기 인슐린은 아미노산 하나만 다르므로 안전합니다. 따라서 당뇨병 치료에 더 자주 사용됩니다.

인간 그들은 두 종류가 있습니다 : 인체 또는 반합성과 유사하게 효소 적 형질 전환에 의한 돼지 인슐린과 인간 또는 DNA 재조합으로부터 얻은 유전 공학의 성취로 인해 E.coli 박테리아를 생산합니다. 이 인슐린 제제는 인간 췌장에서 생산되는 호르몬과 완전히 동일합니다.

오늘날 인간과 동물의 인슐린은 당뇨병 치료에 널리 사용됩니다. 현대 동물의 인슐린 생산에는 약물 정제의 최고 수준이 포함됩니다.

이것은 프로 인슐린, 글루카곤, 소마토스타틴, 단백질, 심각한 부작용을 일으킬 수있는 폴리 펩타이드와 같은 바람직하지 않은 불순물을 제거하는 데 도움이됩니다.

인슐린의 "피크"방출로 생산되는 현대 모노 피크 인슐린은 동물에서 추출한 최고의 약물로 간주됩니다.

행동의 지속 기간

인슐린 생산은 상이한 기술에 따라 수행되며, 이는 상이한 지속 기간의 약물, 즉 :

  • 초단파 행동;
  • 단 연기;
  • 장기간 행동;
  • 평균 행동 지속 시간;
  • 긴 연기;
  • 결합 된 행동.

인슐린 초자아 행동. 이 인슐린 제제는 주입 직후에 작용하여 60-90 분 후에 최고점에 도달한다는 사실로 구별됩니다. 그들의 총 행동 시간은 3-4 시간을 넘지 않습니다.

초단파 작용을하는 인슐린에는 두 가지 주요 유형이 있습니다. 이것은 Lispro와 Aspart입니다. 인슐린을 얻기 Lispro는 호르몬 분자의 두 아미노산, 즉 라이신과 프롤린을 교환함으로써 수행됩니다.

이러한 분자의 변형으로 인해, 헥사 머의 형성을 피하고 단량체로의 분해를 촉진하여 인슐린의 흡수를 향상시킬 수있다. 이렇게하면 천연 인슐린보다 3 배 빨리 환자의 혈액에 들어오는 인슐린 제제를 얻을 수 있습니다.

다른 초단파 인슐린은 Aspart입니다. 인슐린 아스파탐 (Asparta)을 얻는 방법은 여러면에서리스 프로 (Lispro)의 생산과 유사하며,이 경우에만 프롤린이 음으로 하전 된 아스파르트 산으로 대체됩니다.

Lispro뿐만 아니라, Aspart는 신속하게 단량체로 분해되므로 거의 즉시 혈액으로 흡수됩니다. 모든 초단 작동 인슐린 제제는 식사 직전 또는 복용 직후에 투여 할 수 있습니다.

단기 작용 형 인슐린. 이 인슐린은 중성 pH (6.6에서 8.0)의 완충 용액입니다. 그들은 피하 주사로 인슐린 주사를 권장하지만, 필요한 경우 근육 주사 또는 주사기를 사용할 수 있습니다.

이러한 인슐린 제제는 섭취 후 20 분 이내에 작용하기 시작합니다. 그들의 행동은 6 시간 이내의 비교적 짧은 시간 동안 지속되며 2 시간 후에 최대 값에 도달합니다.

단기간 인슐린은 주로 당뇨병 환자의 치료를 위해 생산됩니다. 그들은 효과적으로 당뇨병 성 혼수 및 부가 기능을 가진 환자들을 돕습니다. 또한 환자에게 필요한 인슐린 투여 량을 가장 정확하게 결정할 수 있습니다.

인슐린 중간 작용 시간. 이 약물들은 단기 작용 형 인슐린보다 훨씬 더 잘 용해됩니다. 따라서 혈류가 느려서 혈당 강하 효과가 현저하게 증가합니다.

중간 작용 시간의 인슐린을 얻으려면 아연 또는 프로타민 (이소프로판, 프로판, 기초)과 같은 특수 연장기를 자신의 조성물에 넣으면됩니다.

이러한 인슐린 제제는 특정 양의 아연 또는 프로타민 결정 (대부분 프로타민 Hagedorn 및 이소 판)으로 현탁액의 형태로 생산됩니다. 연장자는 피하 조직으로부터 약물의 흡수 시간을 현저히 증가시켜 혈액에서 인슐린 시간을 현저하게 증가시킵니다.

오래 간 작용하는 인슐린. 이것은 DNA 재조합 기술의 개발로 인해 가능해진 가장 현대적인 인슐린 생산입니다. 최초의 장기간 지속되는 인슐린 약물은 Glargin으로 사람의 췌장에서 생산 된 호르몬과 정확히 일치합니다.

그것을 얻기 위해, 글리신에 의한 아스파라긴의 치환 및이어서 2 개의 아르기닌 잔기의 첨가를 포함하는 인슐린 분자의 복잡한 변형이 수행된다.

Glargin은 산성 pH가 4 인 맑은 용액 형태로 생산되며, pH는 인슐린 헥사 머를보다 안정하게 만들어 환자의 혈액에 약물을 장기간에 걸쳐 흡수 할 수 있습니다. 그러나, 산성 pH로 인해, Glargin은 일반적으로 중성 pH를 갖는 단시간 인슐린과 결합하는 것이 권장되지 않습니다.

대부분의 인슐린 제제는 환자의 혈액에서 최고 농도의 인슐린이 관찰되는 소위 "행동의 피크"를 가지고 있습니다. 그러나 Glargin의 주요 특징은 명백한 행동 피크가 없다는 것입니다.

하루에 약을 한 번만 주사하면 24 시간 동안 신뢰할 수 있고 피크가없는 혈당 조절이 가능합니다. 이것은 Glargin이 전체 작용 기간 동안 동일한 비율로 피하 조직으로부터 흡수된다는 사실 때문에 달성됩니다.

지속성 인슐린 제제는 다양한 형태로 만들어지며 환자에게 연속 36 시간 동안 저혈당 효과를 제공 할 수 있습니다. 이는 하루에 인슐린 주사 횟수를 현저하게 줄여 주므로 당뇨병 환자의 삶을 현저하게 향상시킵니다.

Glargin은 피하 및 근육 내 주사에만 권장됩니다. 이 약물은 당뇨병 환자에서 혼수 상태 또는 혼수 상태 전 처치에 적합하지 않습니다.

결합 된 약물. 이러한 약물은 짧은 작용을하는 인슐린 중성 용액과 이소파탄을 함유 한 중간 작용 인슐린을 포함하는 현탁액의 형태로 제공됩니다.

이러한 약물은 환자가 한 번의 주사만으로 다양한 행동 지속 기간의 인슐린을 몸에 주입 할 수있게하여 추가 주사를 피하게합니다.

소독제 구성 요소

인슐린 제제의 소독은 환자의 신체에 주입되어 혈류를 통해 모든 장기 및 조직으로 퍼지기 때문에 환자의 안전을 위해 가장 중요합니다.

특정 물질은 소독제뿐만 아니라 방부제로서의 인슐린 조성에 첨가되는 특정 살균 효과를 가지고 있습니다. 이들은 크레졸, 페놀 및 파라 벤조산 메틸을 포함한다. 또한 뚜렷한 항균 효과는 일부 인슐린 용액의 일부인 아연 이온의 특징이기도합니다.

방부제와 다른 방부제를 첨가하여 박테리아 감염에 대한 다단계 보호가 이루어지면 많은 심각한 합병증을 예방할 수 있습니다. 사실, 인슐린 바이알에 주사기 바늘을 반복적으로 삽입하면 병원균에 의한 약물 감염의 원인이 될 수 있습니다.

그러나 용액의 살균 특성은 해로운 미생물을 파괴하고 환자의 안전을 유지하는 데 도움이됩니다. 이러한 이유로 당뇨병 환자는 동일한 주사기를 사용하여 최대 7 번 인슐린 주사를 연속적으로 수행 할 수 있습니다.

인슐린 성분에 방부제가 존재하는 또 다른 장점은 주사 전에 피부를 소독 할 필요가 없다는 것입니다. 그러나 이것은 매우 미세한 바늘을 갖춘 특수 인슐린 주사기를 사용하는 경우에만 가능합니다.

인슐린에 방부제가 있으면 약물의 성질에 악영향을 미치지 않으며 환자에게 완전히 안전하다는 사실을 강조해야합니다.

결론

오늘날 동물의 췌장과 현대적인 유전자 조작 방법을 사용하여 얻은 인슐린은 많은 약물을 만드는데 널리 사용됩니다.

일일 인슐린 요법에 가장 적합한 것은 항원 성이 가장 낮고 알레르기 반응을 실질적으로 일으키지 않는 고도로 정제 된 DNA- 재조합 인간 인슐린입니다. 또한 인슐린 유사체를 기반으로하는 약물은 높은 품질과 안전성을 가지고 있습니다.

인슐린 제재는 다양한 용량의 유리 병에서 판매되며 고무 마개로 밀폐되고 알루미늄으로 덮여 있습니다. 또한 특별 인슐린 주사기와 주사기 펜으로 구입할 수 있으며 특히 어린이에게 편리합니다.

현재 근본적으로 새로운 형태의 인슐린 제제가 개발되고 있는데, 이는 비강 점막을 통해 비내 방법으로 체내에 도입 될 것입니다.

인슐린과 세제를 함께 사용하면 정맥 주사만큼 신속하게 환자의 혈액에 필요한 농도에 도달 할 수있는 에어로졸 제제를 만들 수 있습니다. 또한 입안으로 복용 할 수있는 새로운 구강 인슐린 제제가 만들어지고 있습니다.

현재까지 이러한 유형의 인슐린은 아직 개발 중이거나 필요한 임상 시험을 받고 있습니다. 그러나 가까운 장래에 주사기를 주입 할 필요가없는 인슐린 제제가있을 것이라는 것은 분명합니다.

최신 인슐린 제품은 신체의 인슐린 필요성을 완전히 충족시키기 위해 코나 입의 점액 표면에 살포되어야하는 스프레이 형태로 생산 될 것입니다.

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